這個(gè)兒童藥不要再吃了，幾個(gè)月前已被注銷！很多地方卻還在賣！

飛天豬 · 2018-11-1 10:12:46

　　小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)是一款兒童復(fù)方感冒藥，
　　相信很多家長(zhǎng)都給孩子吃過。
　　作為曾經(jīng)兒童明星藥，

　　今年6月已經(jīng)被強(qiáng)生公司主動(dòng)申請(qǐng)注銷。
　　不過目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開!
　　今年6月，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告》，經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長(zhǎng)激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個(gè)品種的批文，其中兒童暢銷藥艾暢和嗎丁啉被不少父母所熟知。
　　同時(shí)，還有眾多成人藥也注銷了批文，既有加強(qiáng)監(jiān)管不讓生產(chǎn)的，也有企業(yè)主動(dòng)注銷的。
　　實(shí)際上，廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者了解得知，我國(guó)注銷藥物批文的速度正在不斷加快，部分市場(chǎng)表現(xiàn)不好或者受新規(guī)影響嚴(yán)重的藥物已經(jīng)悄無聲息永別于“江湖”。
　　注銷原因暫時(shí)不得而知，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，以艾暢為例，其屬于常見感冒藥的一種，主要成分是偽麻黃堿和右美沙芬?！皩?shí)際上藥物在臨床的運(yùn)用也是與時(shí)俱進(jìn)的，以前缺醫(yī)少藥年代，一款有效的藥物被廣為普及并長(zhǎng)期沿用，但很可能后來發(fā)現(xiàn)了更好更安全的替代藥，原來用習(xí)慣了的藥反而存在安全隱患，尤其是對(duì)于低齡兒童這一用藥特殊人群而言，更應(yīng)該慎之又慎?！睆V州一位專科醫(yī)生這樣認(rèn)為。
　　這個(gè)明星兒童藥已經(jīng)被注銷
　　艾暢的主要成分偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬來看，右美沙芬屬于中樞性鎮(zhèn)咳藥，主要用來緩解咳嗽癥狀。但鎮(zhèn)咳的同時(shí)也可能會(huì)存在抑制中樞神經(jīng)，進(jìn)而抑制呼吸以及窒息的風(fēng)險(xiǎn)。
　　早在2012年冀連梅藥師發(fā)文強(qiáng)調(diào)：不推薦兩歲以下兒童使用此類藥物。
　　目前國(guó)際主流學(xué)術(shù)界，對(duì)于這一類止咳藥物的態(tài)度也是一致且明確：6歲以下不推薦使用，4歲以下不建議使用。
　　而偽麻黃堿是縮血管藥，可以減輕鼻充血，緩解鼻塞，但這個(gè)效果在兒童中未證實(shí)，同時(shí)偽麻黃有神經(jīng)興奮作用，可能導(dǎo)致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題?，F(xiàn)在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管藥。
　　2018年6月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CFDA正式發(fā)布公告：注銷小兒偽麻美芬滴劑「常見藥品名：艾暢」的藥品注冊(cè)證明文件。

　　被注銷后還有醫(yī)院在賣!
　　最近，有媽媽反映還有廣州醫(yī)院在開這種藥，藥品上顯示的生產(chǎn)日期為2018年4月8日。
　　這位廣州的家長(zhǎng)說到：上個(gè)月(9月)，我寶寶當(dāng)時(shí)有點(diǎn)發(fā)燒，37.8度，先是去了市婦幼看，當(dāng)時(shí)查了血，說是病毒性感冒，后來到越秀的兒童醫(yī)院，當(dāng)時(shí)醫(yī)生開的藥里面就有艾暢。
　　如果醫(yī)生還給你開，可以說不!
　　目前需要確認(rèn)在市場(chǎng)上流通的艾暢生產(chǎn)批號(hào)是否是公告(2018年6月1日)前生產(chǎn)的，如果是公告前生產(chǎn)的，醫(yī)院無責(zé)，并不違法和違規(guī)，因?yàn)樵诠嫔埃嚓P(guān)批準(zhǔn)文號(hào)是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣不違規(guī)和違法。
　　如果患者買到的藥品批號(hào)是公告時(shí)間之后的，即2018年5月31日后的，那么這些批號(hào)的藥已經(jīng)不是藥品了，醫(yī)院以藥品名義銷售可視為銷售假藥，最差也是違規(guī)。
　　按照慣例，當(dāng)某藥品被注銷后，醫(yī)院理應(yīng)原渠道返回，而不是繼續(xù)售賣，這個(gè)是慣例，但目前好像沒有相關(guān)的國(guó)家條文作硬性規(guī)定。
　　故而，醫(yī)院不可以銷售公告日期后批號(hào)的該類產(chǎn)品。其他渠道也不可以，只要銷售，即可視為違法。
　　不過，杭州市兒童醫(yī)院內(nèi)三病區(qū)主任湯衛(wèi)紅主任醫(yī)師表示，艾暢這類復(fù)方感冒藥被注銷批準(zhǔn)文件，不意味著藥品本身問題，而是考慮到安全性問題。
　　“美國(guó)不推薦2歲以下兒童服用，非常重要的原因在于無法做臨床試驗(yàn)證據(jù)。而地域、人種及患者個(gè)體的差異，也不能對(duì)藥品一竿子打死。當(dāng)然，對(duì)于成分的擔(dān)憂是對(duì)的，如果是6個(gè)月以下的小嬰兒和平時(shí)體質(zhì)較弱，反復(fù)肺炎的兒童不建議小孩感冒時(shí)家長(zhǎng)自行購(gòu)買一些感冒藥服用，應(yīng)該及時(shí)找醫(yī)生就診，在醫(yī)生指導(dǎo)下治療更為安全，以免延誤病情?！睖l(wèi)紅認(rèn)為。
　　廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示，艾暢并不是沒有療效，也不是“毒藥”，主要與它的副作用有關(guān)。鄧貴華解釋說，偽麻黃堿可以緩解鼻塞，但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，但是會(huì)引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應(yīng)。因此，我們?cè)诮o孩子使用藥物時(shí)要權(quán)衡利弊，如果弊大于利，存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，能避免則避免。
　　寶寶感冒了怎么辦?
　　普通感冒是上呼吸道病毒感染的一個(gè)常見類型，大多是由病毒引起的，會(huì)引起咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、打噴嚏和發(fā)燒等癥狀，通常7-10天可不治而愈，一些癥狀會(huì)持續(xù)3周。
　　如果在正規(guī)醫(yī)院確診為病毒性感冒，那就乖乖聽醫(yī)生的話，吃好喝好睡好即可，建議無需藥物治療。但是，如果癥狀明顯影響日常生活則需服藥，治療上以對(duì)癥治療為主，注意休息、適當(dāng)補(bǔ)充水分、避免繼發(fā)細(xì)菌感染等。清淡飲食，保持鼻、咽及口腔衛(wèi)生。除非合并細(xì)菌感染，一般無須使用抗生素治療，以免引起菌群失調(diào)而引發(fā)更嚴(yán)重的感染。
　　近年來國(guó)家對(duì)于藥品說明書的修訂，
　　大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容。
　　這份“黑名單”請(qǐng)收好!